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HIV药物疗法未来的前景如何?看下这些新型疗法

在2020年虚拟的逆转录病毒和机会性感染会议(CROI)的网络直播中,波士顿麻省总医院的Rajesh Gandhi博士介绍了治疗HIV的新方法,包括具有新的作用机制的药物;长效药物;以及创新的给药系统。

今天Gandhi讨论了这些当前的治疗选择以及可能改变艾滋病毒管理的其他选择。

以下是他讲话的笔录:

首先,让我首先概括地谈谈为什么我们需要新的抗逆转录病毒疗法。然后,我们将谈一谈新药本身,然后我们将尝试综合这些新药,并把它们放在一起,说明当这些新药上市时,我们将如何使用它们。

那么,为什么我们需要新的抗逆转录病毒疗法?目前已有30多种抗逆转录病毒药物获得批准,人们带着艾滋病毒生活的时间比以往任何时候都长,生活质量也更好。但是,我们目前的疗法仍然存在一些限制。一个是副作用。我们知道,即使在最近几年,人们越来越关注体重增加和其他一些副作用,而这些副作用在几年前我们并没有真正掌握。另外一个是药物相互作用。虽然我们的药物在药物相互作用方面比较干净,但是还是会有药物相互作用。可能对于一些HIV感染者来说,更大的局限性是,我们今天所有的方案,每一个方案都是每天口服药。因此难以坚持每天口服药的人就有困难。最后但并非最不重要的是,还有药物的高成本。而这也是我们在前进过程中真正需要解决的问题。

那么新药有哪些,我们又该如何使用呢?因此就新药而言,我将从那些最接近临床的药物开始。这些新药使用的机制是我们目前的一些药物已经瞄准的。而我将从长效的Cabotegravir和Rilpivirine开始。当然Cabotegravir是一个整合酶抑制剂。而Rilpivirine是一个非核苷类RT抑制剂。在今年的CROI会议上,我们看到了一个长效Cabotegravir/Rilpivirine的新数据,是FLAIR研究的96周数据。这向我们表明,每月一次的Cabotegravir/Rilpivirine的组合与口服的每日抗逆转录病毒治疗相比联合治疗效果仍然良好。因此,这表明这种每月肌肉注射Cabotegravir/Rilpivirine的耐久性。

我认为更令人兴奋的是来自ATLAS 2M研究的数据。这项研究比较了注射Cabotegravir / Rilpivirine每月一次与每两个月注射一次。最重要的结果是,每两个月看起来和每个月一样好。当然,请记住,所有这些患者进入这些试验时,已经受到病毒抑制。所以这也是现在长效治疗的一个重要点。这是为那些被抑制的人准备的。如果这个被批准,会有实际的考虑。它在加拿大被批准,但在美国还没有被批准,在我们如何提供它,这将是一个非常有趣的讨论,在未来我们如何提供这些药物。

我想谈谈的下一种药物是Islatravir,这是一种核苷RT转运抑制剂。在简化研究的过程中对这种特定药物进行了研究,这是一项与doravirine结合的二期B期研究,这些结果看起来很有希望。因此,现在Islatravir正在进行3期临床试验中研究的这类新药物,我们将在CROI的时候在三个重要的人群中进行治疗:处于转换状态的治疗/未接受治疗的人和被抑制的人。然后是高度耐药的人群。

Islatravir令人着迷的是它的半衰期很长。因此,其应用程序的给药频率可能会降低。还有一个植入物在较早的会议上进行了报道,该植入物是为PrEP设计的。因此,这是您将来继续关注的其他领域。

衣壳抑制剂是下一类药物,它们在今年的CROI方面尤为突出。衣壳抑制剂具有全新的作用机理,作用时间很长。这是皮下注射,最多可以持续六个月。因此,在这次会议上,我们看到了有关衣壳抑制剂抗病毒作用的一些最新数据。然后,我们看到有消息宣布正在启动第二阶段研究,第二阶段第三阶段研究,衣壳抑制剂适用于高度耐药的人群以及未接受过治疗的人群。在某些情况下,虽然每隔六个月给予一次,但就其伴侣药物而言,它也与更频繁的给药相结合。

然后我要讨论的最后两类是进入抑制剂。我们知道像Ibalizumab单抗这样的进入抑制剂,它在过去已经被批准,而Fostemsavir正在向前推进。还有两个比较落后的药物,UB-421和Leronlimab。我们还看到了有关这些进入抑制剂的一些信息。因此,这是非常值得您关注的未来。

在我看来,这些药物将主要用于高度耐药的患者,在那里他们将有一个真正的,至少Fostemsavir,可能真的有一个拯救生命的作用,在这个特定的人群。这是非常重要的。尽管如此,在我们合成我们的广义中和抗体之前,这些都得到了很多人的关注,既用于预防,也用于治疗。在这次CROI会议上,我们看到的数据表明,你可以通过载体,通过病毒载体来传递这些抗体,至少在原则上可以在很多很多个月内传递抗体,并真正转化为一种非常长效的疗法。

那么,当这些药物出现时,我们将如何使用它们。我认为在这里我们可以从其他医学领域吸取一些教训。我们知道,长效避孕确实发生了变化,在避孕方面给人们提供了更多选择。我认为长效避孕的教训是选择至关重要。在艾滋病毒方面,我们应该向不同的人提供多种选择。双膦酸盐,其中一些可以每年服用一次,与双膦酸盐的更频繁给药相比,它们似乎具有更好的依从性。因此,我从中学到的关于骨质疏松症的教训是,就给药频率而言,时间越长对许多患者越好。长效精神科药物也被临床使用,但并未广泛使用。这里有一个考虑,这些通常在设施中交付。因此,我们将必须对长效疗法进行仔细的考虑,以决定我们将其递送到何处。是否可以以更加用户友好的耐心方式推出?最后,心脑血管疾病的PCSK-9抑制剂的教训。这些并没有像一些人想象的那样被利用。而其中一个考虑因素就是成本。而我认为这又带来了一个事实,这些长效疗法,特别是如果我们要在全世界广泛使用它们,我们需要确保既要有低成本,又要有可获得性。

我今天的讨论就到此结束。因此,许多激动人心的时刻仍将到来。我认为艾滋病领域仍然是充满活力的,我认为新的药物只是我们这个领域充满活力的一个例子。非常感谢大家的参与,希望能再次和大家交流。

本文来源:CROI 2020

原创文章,作者:无艾网管理者,如若转载,请注明出处:https://5hiv.cn/10277.html

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