我国现有的各种HIV诊断试剂均针对血液标本

我国现有的各种HIV诊断试剂均针对血液标本:难以满足人群监测的需求,同时还增加了采血过程中可能出现的交叉感染风险。此外,我国前两代艾滋病检测试剂都属于批量检测试剂,其特有的96孔板不适用于个体检验,且须在专业检测仪器的辅助下才能操作。

  目前,我国现有的各种HIV诊断试剂均针对血液标本,需要进行侵袭性采样,难以满足人群监测的需求,同时还增加了采血过程中可能出现的交叉感染风险。此外,我国前两代艾滋病检测试剂都属于批量检测试剂,其特有的96孔板不适用于个体检验,且须在专业检测仪器的辅助下才能操作。

 
  检测程序略显复杂
 

 
  记者在现场看到,试剂盒由众多五颜六色的瓶瓶罐罐组成。测试过程也颇有点复杂。首先是取样,将采集器海绵端置于舌下5分钟,等海绵软化后,在牙龈外周来回擦拭1至2分钟;随后要把海绵挤压到检测装置里,并将挤出的液体收集于样品管中……此后还要陆续在指定时间间隔内分别加样品处理液、酶标试剂、洗涤液等,最后再对照试剂盒上的检测点看结果,不显色是阴性,显色则是阳性。
 
  专家建议受试者在专业医务人员的指导下进行自我检测。
 
  艾滋病诊断试剂发展史
 
  上世纪90年代中期,我国第三代艾滋病诊断试剂依赖进口,国产试剂还停留在第二代的水平。1999年,万泰公司和厦门大学科研人员共同研制出国内唯一一个能完全满足艾滋病毒抗体诊断试剂盒生产要求的艾滋病毒重组抗原,填补了国内的空白。
 
  此后,双方研制出了国内第一个第三代艾滋病毒抗体诊断试剂盒,质量与国际一流产品水平一致,与国产第二代产品相比,在灵敏度和特异性上实现了质的飞跃,2000年获得国家二类新药证书,结束了外国公司的垄断。同时,将科研成果迅速转让给占我国HIV诊断试剂市场75%以上的科华、华美、新创、金豪等十余家主要诊断试剂厂商和临床单位,使国产艾滋病毒诊断试剂盒在2001年实现全面更新换代,并获得“国家科技进步二等奖”。
 
  2003至2006年,北京承担了国家发改委高新技术产业化示范工程“艾滋病毒重组抗原与抗体诊断试剂产业化”项目;2008年,万泰公司推出国内首家上市的国产HIV第四代诊断试剂,进一步提升了我国的艾滋病诊断能力,使国产试剂达到国际领先水平。
 
 (实习编辑:钟珍)
 

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