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两篇NEJM指出HIV治疗新方法—每月肌肉注射长效卡博替韦和利匹韦林

2020年3月17日讯—根据近期发表在NEJM期刊上的两项临床研究,对HIV-1受到抑制的患者而言,长效的卡博替韦 (cabotegravir,一种HIV整合酶抑制剂)和利匹韦林(rilpivirine)的组合使用(下称长效卡博替韦+利匹韦林)并不逊于口服度鲁特韦-阿巴卡韦-拉米夫定(dolutegravir-abacavir-lamivudine)和标准口服治疗。

英国伦敦女王玛丽大学的Chloe Orkin博士及其同事们进行了一项III期随机试验(称为FLAIR临床试验),该试验涉及遭受HIV-1感染的成年人,这些患者在20周内每天接受度鲁特韦-阿巴卡韦-拉米夫定口服诱导治疗。HIV-1 RNA水平低于50 copies/mL的参与者被随机分配继续进行现行口服治疗,或改用口服卡博替韦-利匹韦林治疗一个月,然后接受长效卡博替韦+利匹韦林治疗。这些研究人员发现,在48周时接受长效卡博替韦+利匹韦林和口服卡博替韦-利匹韦林治疗的HIV感染者中,分别有2.1%和2.5%的患者的HIV-1 RNA水平达到50 copies/mL或更高(调整后的差异为-0.4%;置信区间为95%, -2.8至2.1),满足主要终点的非劣性标准(criterion for noninferiority)。

来自美国内布拉斯加大学医学中心的Susan Swindells博士及其同事们一项III期临床试验(称为ATLAS临床试验)中对血浆HIV-1 RNA水平低于50 copies/mL的患者在接受标准抗逆转录病毒药物(ART)口服治疗的至少6个月内随机分配继续进行ART治疗,或者改为每月肌肉注射长效卡博替韦和长效利匹韦林(每组308例患者)。这些研究人员发现,在接受长效卡博替韦+利匹韦林治疗和口服治疗的患者中,分别有1.6%和1.0%的患者的HIV-1 RNA水平达到50 copies/mL或更高(调整后的差异为0.6%; 95%的置信区间为-1.2至2.5),满足主要终点的非劣性标准。

作为发表在NEJM期刊上的一篇随附评论性文章的作者,美国加州大学洛杉矶分校医疗中心的Judith S. Currier博士写道,“ATLAS和FLAIR临床试验是开发HIV治疗药物的重要里程碑,代表了长效ART时代的重要一步。”

这两项临床得到制造卡博替韦的Viiv Healthcare公司和制造利匹韦林的Janssen公司的资助。

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